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        技術文章

        ?利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機

        瀏覽次數:1422020/09/19  

        利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機

        1.一種制備利伐沙班片劑的方法,其特征在于,包括將含有利伐沙班的組合物使用熱熔擠出機進行濕法制粒的步驟;所述熱熔擠出機在工位二處增設加液口,所述利伐沙班為微粉化利伐沙班。

        2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,具體包括以下步驟:(1)將微粉化利伐沙班與輔料混合均勻,得晶間相;

        (2)將步驟(1)制得的晶間相加入熱熔擠出機的加料斗中,連續進料;同時在工位二的加液口處持續加入粘合劑;在出料口接制得的濕顆粒;

        (3)將步驟(2)制得的濕顆粒干燥,得干燥顆粒;

        (4)將步驟(3)所得干燥顆粒與外加料總混,得中間體顆粒;

        (5)將步驟(4)所得中間體顆粒加工得利伐沙班片劑。

        3.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(1)中,微粉化利伐沙班與輔料的重量比為1:7.4-7.9。

        4.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,步驟(2)中所述的出料口安裝有篩網。

        5.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,進料的螺桿轉速設定為

        30-50rpm。

        6.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,加入粘合劑是指通過蠕動泵加入,蠕動泵的轉速設定為15-25rpm。

        7.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,粘合劑包括十二烷基硫酸鈉和水,十二烷基硫酸鈉和水重量比為1:40。

        8.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,粘合劑和微粉化利伐沙班的重量比為2.05:1。

        9.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(4)中,外加料和微粉化利伐沙班的重量比為0.9-1.1:10。

        10.按照權利要求1-9任一項所述的方法制備得到的利伐沙班片劑。


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