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        400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術要求

        瀏覽次數:312020/11/13  

        400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術要求

         一,物料性狀

        1. 物料的名稱: 藥品粉劑 ;

        2. 處理方式或工藝:     加20%量乙醇和水進行制粒                                                        

        制粒前物料狀態:         粉劑堆密度(0.25~0.3g/ml),粒度(80目)                             

        3. 制粒后須達到的指標:  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml,粒度 40~60目          

        二,設備技術要求

        1,設備處理能力

        400L/每批

        2,設備衛生級別

        滿足GMP要求,密封墊片材質符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。

        3,設備材質

        304不銹鋼

        4,電氣要求

        防爆, 380V工業電機,防護等級IP55,絕緣等級F。

        5,自控要求

        PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制,粘合劑進料速度流量可控,設備安全故障報警保護。


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